في هذا المقال، نتطرق لطريقة استخراج تصريح هيئة الغذاء والدواء للمنشآت وشروط ترخيص المستودعات. حيث يتعين على الشركات والمؤسسات الحصول على رخصة هيئة الغذاء والدواء قبل البدء بإستيراد وتوزيع المنتجات الغذائية والطبية مثل الأدوية والأجهزة الطبية ومنتجات التجميل. يطلق على هذا التصريح (ترخيص منشأة) وهو متطلب الزامي قبل تسجيل المنتجات بالهيئة. بالتالي وجب التمييز بين (الترخيص او التصريح) والذي يصدر للمنشآت وبين (التسجيل) والذي يصدر للمنتجات مثل تسجيل جهاز طبي و تسجيل دواء و تسجيل منتج تجميل. ماهو تصريح او ترخيص هيئة الغذاء والدواء ترخيص الهيئة هو الإذن للمنشأة لمزاولة النشاط التجاري مثل الإستيراد والتوزيع والتخزين. ويأتي كوثيقة او شهادة تصدر من الهيئة العامة للغذاء والدواء للمؤسسة او الشركة لتستخدم كتصريح عمل بعد استيفاء جميع الشروط. وهو صالح لمدة زمنية محددة يجب تجديده بعدها. أما التسجيل فيقصد به تسجيل المنتجات بالهيئة، وهي شهادة أخرى تصدر بإشتراطات مختلفة لكل منتج على حدة. وهناك أيضاً رسوم لتسجيل المنتجات بالهيئة تختلف عن رسوم ترخيص المنشآت. أنواع التراخيص هناك عدة أنواع من تراخيص المنشآت لكل مجال تختص به هيئة الغذاء والدواء وهي كالتالي: الغذاء ترخيص مستودعات الغذاء ترخيص استيراد لمحل أو معرض غذاء.
أصدرت هيئة الغذاء والدواء، لوائح وأنظمة اللائحة التنفيذية لنظام الغذاء، الصادرة بقرار مجلس إدارة الهيئة رقم (3-16-1439) وتاريخ 9-4-1439هـ. ويهدف هذا النظام إلى مايلي: 1 - ضمان سلامة الغذاء، والعمل على تحسين جودته. 2 - حماية الصحة العامة للمستهلك من خلال تقليل المخاطر المرتبطة بالغذاء، ونشر التوعية الغذائية السليمة. 3 - حماية المستهلك من الغذاء الضار أو المغشوش أو المضلل أو غير الصالح للاستهلاك. 4 - عدم إعاقة حركة تجارة الغذاء. وتسري أحكام هذا النظام على جميع مراحل السلسلة الغذائية، وتصدر الهيئة اللوائح الفنية والمواصفات القياسية للغذاء، ومرافقه، والعاملين فيها. ووفقا للمادة السادسة من اللائحة تتبنى الهيئة – في سبيل اعتماد اللوائح الفنية والمواصفات القياسية للغذاء وتحديثها – مبدأ تحليل المخاطر. ونصت المادة السابعة منها على أنه لا يجوز فسح الغذاء المستورد إلا بعد موافقة الهيئة وفقاً للشروط والمتطلبات والإجراءات التي تحددها اللائحة، وتصدر الهيئة اللوائح المنظمة لإجراءات الإذن بفسح الغذاء المستورد إلى المملكة. وتضمنت اللائحة التنفيذية عقوبة من يتعمد تداول مادة غذائية ضارة بالصحة أو مغشوشة أو ممنوعة، بالسجن مدة لا تزيد على 10 سنوات، أو بغرامة لا تزيد على 10 ملايين ريال، أو بهما معاً.
لا يزال يتعين عليهم الحصول على ترخيص صالح من الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) للنشاط المطلوب (الأدوية ، مستحضرات التجميل ، إلخ). – من خلال مكتب علمي المكتب العلمي هو كيان قانوني متاح فقط لشركات الأدوية. يسمح لهذا المكتب بأداء الأنشطة العلمية المتعلقة بالسلامة التنظيمية والدوائية دون تداول. يُسمح لهذا النوع من الكيانات بتقديم طلبات تسجيل المنتج إلى الهيئة العامة للغذاء والدواء. فارمانول للإستشارات الصيدلانية: مكتب تسجيل منتجات في هيئة الغذاء والدواء متخصص في الشؤون التنظيمية للأدوية والأجهزة الطبية ومستحضرات التجميل. اتصل بنا طريقة تسجيل المنتجات في هيئة الغذاء والدواء تتكون الهيئة العامة للغذاء والدواء من ثلاثة قطاعات رئيسية. الغذاء والدواء والأجهزة الطبية. لكل قطاع إجراءات ومسارات تسجيل عديدة تعتمد على نوع المنتج وطبيعته. على سبيل المثال ، يصنف الغذاء إلى نوعين ؛ الغذاء (العادي) والمكملات الغذائية. بينما تصنف الأجهزة الطبية لأنواع مختلفة من وفقًا لفئتها. أما مايتعلق بتسجيل الأدوية ، فإنها تختلف أيضًا في أنواعها مثل الأدوية المبتكرة الجديدة ، والأدوية الجنيسة، والصحية ، والمنتجات العشبية.
06-02-2012, 12:56 PM #1 رأس طفلك غير طبيعي؟ لا داعي للقلق، فهذه هي متلازمة الرأس المسطح التي تصيب الأطفال حديثي الولادة. متلازمة الرأس المسطح أو ما يسمى بـ "البقعة المنبسطة" في الرأس هي حالة شائعة الحدوث بين الأطفال الجدد. إذ يكون الرأس مسطحاً من الخلف أو صوب أحد الجانبين، وتبدو أعضاء الوجه غير متناسقة بتاتاً. تظهر هذه المتلازمة عند عمر الشهرين نتيجة جعل الأم طفلها ينام على ظهره خوفاً من إصابته بمتلازمة النوم المفاجىء. لا بدّ من الإشارة الى أنّ متلازمة الرأس المسطح ليست حالة مرضية وبالتالي ليست خطيرة. ولكن في حال عدم علاجها، قد تؤدي الى نمو خاطىء في الجمجمة وبالتالي قد تشكل ضرراً على تناسق شكل الوجه، خصوصاً الأذنين والجبين. متلازمة الرأس المسطح. لهذا، وضع الخبراء والمختصون وأطباء الأطفال حول العالم نصائح للأم عن كيفية الوقاية من متلازمة الرأس المسطح ومتلازمة الموت المفاجىء وهي: - يجب تغيير وضعية نوم الطفل دورياً بحيث يتم تبديل وضعية النوم على الجانبين. - الحرص على تغيير وضعية نوم الطفل في السرير، ما يعني وضع الطفل على طول السرير ثم على عرضه. - عند الشعور أنّ هناك جهة مسطحة أكثر من جهة، يجب وضع الطفل على الجهة المعاكسة.
كيف يتم علاجها متلازمة الرأس المسطحة؟ قد يوصي طبيبك بالعلاج الطبيعي لعلاج متلازمة الرأس المسطحة، هذا صحيح بشكل خاص إذا كان ناتجًا عن مشاكل في عضلات رقبة طفلك. هناك أيضًا أشياء يمكنك القيام بها لمساعدة رأس طفلك على الاستدارة، حاول أن تجعل طفلك يدير الجانب المستدير من رأسه نحو المرتبة، حاول نقل سرير الأطفال إلى مكان جديد أو حاولي تغيير اتجاه وضع طفلك في سريره. تحدث مع طبيبك حول كيفية وضع طفلك بحيث لا تزيد من خطر إصابة طفلك بـ SIDS لا تستخدم أدوات ضبط وضعية النوم. ودائماً ضعي طفلك على ظهره لينام، حتى لو كان رأس طفلك مسطحاً، فقط قدم الكثير من الوقت على البطن واحتضان وقم بتغيير وضع رأس طفلك عندما يستلقي. نصائح هامة لحماية طفلك من الإصابة بمتلازمة الرأس المسطح. إذا لم يتحسن شكل رأس طفلك بحوالي 6 أشهر، أخبر طبيبك. إذا كان الرأس المسطح شديدًا أو لم تنجح العلاجات الأخرى، فقد يطلب منك طبيبك تجربة خوذة مخصصة، يمكن أن تساعد الخوذة في تصحيح شكل رأس طفلك، لا تُجرى الجراحة عادةً إلا في حالات نادرة. كيف تستطيع منع متلازمة الرأس المسطحة؟ يمكن أن تساعد هذه النصائح في منع الرأس المسطح. وفر الكثير من الوقت على البطن عندما يكون طفلك مستيقظًا، يعني هذا ترك طفلك يستلقي على بطنك وأنت تراقب عن كثب، يساعد هذا أيضًا طفلك على بناء قوته ومهاراته الحركية.
شد عضلات الرقبة: يحدث ذلك عندما يتم إنامة الطفل من قبل الوالدين على جانب واحد من رأسه، مما يُسبب ضغطًا أكبر على هذا الجانب. أعراض وعلامات متلازمة الرأس المسطح من السهل على الآباء عادةً ملاحظة متلازمة الرأس المسطح من خلال الأعراض التالية:[3] تسطح الجزء الخلفي من جانب واحد من رأس الطفل. Sohati - متلازمة الرأس المسطّح... هل تشكّل خطراً على الرضيع؟. الأذن على الجانب المسطح مدفوعة إلى الأمام. انتفاخ الجبهة على الجانب المقابل للتسطيح لتبدو غير متساوية في الحالات الشديدة. تشخيص متلازمة الرأس المسطح عادةً ما يتم تشخيص متلازمة الرأس المسطح من خلال نظر الأطباء لرأس الطفل، كما يُمكن أن يُراقب الطبيب حركة رأس الطفل، والرقبة دون الحاجة لإجراء الفحوصات. [3] طرق لعلاج متلازمة الرأس المسطح بالرغم من احتمالية إصابة الطفل بمتلازمة الرأس المسطح يجب على الوالدين الاستمرار بوضع الطفل للنوم على ظهره؛ لمنع حدوث متلازمة موت الرضع المفاجئ ، والناتجة عن اختناق الطفل أثناء النوم، وفيما يلي ممارسات بسيطة يمكن أن تساعد الوالدين في حال كانت متلازمة الرأس المسطح ناتجة عن طريقة النوم، وهي:[3] تنويم الطفل مؤقتًا على بطنه، أو السماح له بالاستلقاء على بطنه بشرط وجود أحد الوالدين بجانبه، والإشراف عليه؛ مما يُساعد على تشكيل الرأس الطبيعي، ويُشجع على تعليم الطفل، واكتشاف عالمه، بالإضافة إلى مساعدة الطفل على تقوية عظام رقبته، وتعلم الدفع على ذراعيه.
يولد الطفل مع عظام رأسٍ ليّنةٍ تسمح بنمو دماغه في السنة الأولى من حياته خصوصاً بعد مروره عبر قناة الولادة ما يسمح بظهوره مسطّحاً أو ممدوداً. لذا فمن الطبيعي أن تظهر جمجمة الطفل، التي تتكون من عدة عظام غريبةً بعض الشيء خلال الأيام أو الأسابيع القليلة بعد الولادة. ولكن إذا كان الطفل يطوّر بقعةً مسطحةً دائمةً، إمّا على جانب واحد أو على مؤخرة الرأس، فمن الممكن أن يكون دليلاً على إصابته بمتلازمة الرأس المسطّح. هذه المشكلة لا تضرّ نمو الدماغ أو تسبب أي مشكلة متعلّقة بشكل الرأس الدائم ولحسن الحظ، لا تتطلّب أيّ عملية جراحية بل تحتاج من الأهل الالتزام ببعض التعليمات المهمة. أعراض متلازمة الرأس المسطّح عند الرضيع إن متلازمة الرأس المسطّح عند الرضيع عادة ما يسهل على الأهل ملاحظتها خصوصاً أن الجزء الخلفي من رأسه يكون مسطّحاً على جانبٍ واحدٍ وهو خالٍ من الشعر تماماً. في الحالات الشديدة، قد يحصل انتفاخ بارز على الجانب المقابل لذلك المسطّح، والجبهة قد تكون متفاوتة الحجم ما يؤثّر أيضاً على الرقبة، الفك والوجه. علاج متلازمة الرأس المسطّح عند الرضيع إذا كان طفلك مصاب بمتلازمة الرأس المسطح، فإعلمي أن وضعية نومه تزيد الأمر سوءاً إلّا أن هناك بعض الأمور التي يمكنك تطبيقها في المنزل وبإمكانها ان تخلّصه من هذه المشكلة في وقت سريع: تغيير وضعية نوم الرضيع تغيير وضعية رأس الرضيع أثناء نومه مفيدةٌ جداً للتخلّص من متلازمة الرأس المسطّح.
يبدأ العلاج عندما تكون جمجمة الطفل ناعمة ، وعادة ما يكون عمرها حوالي 5 أو 6 أشهر ، ويتم ارتداء الجهاز بشكل مستمر تقريبًا (حتى 23 ساعة في اليوم) لعدة أشهر. لكن هذه الخوذات وعصابات الرأس لا يوصى بها بشكل عام للأسباب التالية: لا يوجد دليل واضح يشير إلى أنها تعمل جيدا. غالبًا ما تسبب مشاكل مثل تهيج الجلد والطفح الجلدي. سوف يحتاج طفلك إلى فحصه كل بضعة أسابيع لمراقبة نمو رأسه وإجراء أي تعديلات ضرورية. قد تكون غير مريحة ومزعجة لطفلك. يجرب بعض الأشخاص المراتب المنحنية الخاصة المصممة لتوزيع وزن رأس الطفل على منطقة أكبر بحيث يتم وضع ضغط أقل على نقطة معينة من جمجمتهم. هل سيعود شكل رأس طفلي إلى طبيعته؟ عادةً ما يتحسن تسطيح الرأس الخفيف إذا استخدمت المقاييس البسيطة الموضحة في هذه الصفحة ، على الرغم من أن الأمر قد يستغرق بضعة أشهر قبل أن تبدأ في ملاحظة تحسن. قد لا يعود رأس طفلك إلى شكله المثالي تمامًا ، ولكن عندما يبلغ الطفل عامًا أو عامين ، سيكون بالكاد ملاحظة أي تسطيح. ستتحسن الحالات الأكثر خطورة أيضًا بمرور الوقت ، على الرغم من أن بعض التسوية ستبقى عادةً. يجب أن يتحسن مظهر رأس طفلك عندما يصبح أكثر حركة ونمو شعره.